题名:
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医疗器械监管科学导论 [ 专著] yi liao qi xie jian guan ke xue dao lun / 李安渝主编 , |
ISBN:
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978-7-5690-5634-1 价格: CNY45.00 |
语种:
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chi |
载体形态:
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207页 图 26cm |
出版发行:
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出版地: 成都 出版社: 四川大学出版社有限责任公司 出版日期: 2022 |
内容提要:
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本书共8章。第1章介绍了医疗器械及监管科学的基本概念和研究范畴,第2-8章是基于医疗器械全生命周期监管各个环节设置的教学内容,分别为医疗器械监管机构与监管法规、医疗器械生物学评价的科学基础、动物试验评价、医疗器械生产质量管理规范、医疗器械临床试验的监管科学研究、医疗器械上市后监管、大数据及人工智能应用。 |
主题词:
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医疗器械 监管制度 |
中图分类法:
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R197.39 版次: 5 |
主要责任者:
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李安渝 li an yu 主编 |
附注:
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四川大学精品立项教材 |